В Таиланде инъекционные препараты для снижения веса были официально отнесены к категории лекарственных средств особого контроля. С 15 сентября они доступны исключительно по рецепту врача и только в аптеках. Такое решение последовало за многочисленными сообщениями о ненадлежащем применении этих средств и их нелегальной реализации через нелицензированные каналы. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Таиланда объявило о новом постановлении в минувший понедельник.
Так называемые «инъекционные ручки для похудения» содержат агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), такие как лираглутид или семаглутид. Эти вещества имитируют действие естественного гормона ГПП-1, который играет ключевую роль в регуляции уровня сахара в крови, замедлении опорожнения желудка и усилении чувства насыщения. Изначально эти препараты разрабатывались для лечения сахарного диабета 2-го типа, помогая контролировать гликемию. Впоследствии были созданы аналогичные лекарственные средства, специально предназначенные для снижения и поддержания веса у людей с ожирением или избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний.
В последнее время в Таиланде участились случаи использования этих лекарственных средств для снижения веса без надлежащей медицинской оценки и врачебного надзора, что вызвало серьёзную обеспокоенность органов здравоохранения. Помимо бесконтрольного применения, были зафиксированы факты нелегальной продажи поддельных препаратов, продуктов неустановленного происхождения, а также их распространения через нелицензированные онлайн-каналы. Эта ситуация создавала значительные риски для здоровья граждан, поскольку неправильное использование сильнодействующих фармацевтических средств может привести к серьёзным побочным эффектам и осложнениям.
Например, в прошлую пятницу в провинции Нонтхабури в одном из домов были изъяты незарегистрированные инъекционные ручки для похудения и сопутствующие материалы на общую сумму более 50 000 000 тайских батов (THB), что эквивалентно примерно 1 400 000 долларов США (USD). По оценкам следствия, продавец в течение последнего года ежемесячно зарабатывал около 8 000 000 THB (примерно 220 000 USD) на незаконных онлайн-продажах, что свидетельствует о масштабах нелегального рынка.
В ответ на сложившуюся ситуацию Министерство общественного здравоохранения Таиланда издало уведомление, согласно которому инъекционные препараты на основе ГПП-1 официально отнесены к категории лекарственных средств особого контроля. Как пояснила генеральный секретарь FDA Супаттра Бунсерм, с ближайшего вторника продажа этих лекарственных средств через лицензированные аптеки будет возможна только по рецепту врача, а отпускать их сможет исключительно фармацевт. Эти меры направлены на то, чтобы пациенты получали соответствующую медицинскую оценку перед началом лечения и использовали препараты безопасно и правильно.
Кроме того, будет значительно усилен надзор за всей цепочкой дистрибуции. Отныне импортёры, дистрибьюторы и лицензированные продавцы этих лекарственных средств обязаны вносить данные о продажах в централизованную систему учёта. Это позволит правительственным органам более эффективно отслеживать движение лекарственных средств, предотвращать их нелегальный оборот и обеспечивать соблюдение новых правил на всех этапах.
Читайте также:
